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CFDA审批流程

7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日,食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作...

这个题目有问题。2月28日发布的是.《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,但是里面只是介绍对相似度评价的一些指导原则,真正指导生物类似药进行申报、规定注册类别和申报资料要求的是早就发布的《药品注册管理办法》及其附件3《生物制...

你还是一门心思参加真维斯吧 别看不起 CFDA 跟ANDAM都是设计师奖 不是比赛 不是画个图 做个样衣就参加的

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0979/,下载后直接解压缩,点击“MtdIvdDeclare.exe”就可以使用的,您再试试,我的就是windows7的,但可以正常使用的。 实在不行您就重新下载重新解压缩。 还是不行我只能发给你了,我有几个同事也说不能使用,我...

首先确认你有没有做过CFDA认证 如果没有建议先认证了再进口清关 时间周期较长 现在上海外高桥自贸区内的企业 通过在上海商检局的备案 可以直接进口清关 不用在去北京备案等 直接再上海这边备案就可以 简单化 但是针对非特殊类化妆品 看你多少量 ...

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