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CFDA审批流程

7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日,食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作...

a\\ 请您持身份证或户口簿到户口所在地出入境管理部门领榷中国公民因私出入国(境)申请表》。按照附发的办理护照须知要求填写申请表。 填写中国公民因私出国申请审批表时盖章注意事项: 1、档案存放本单位的:盖人事处、保卫处或党委的章。 2、...

这个题目有问题。2月28日发布的是.《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,但是里面只是介绍对相似度评价的一些指导原则,真正指导生物类似药进行申报、规定注册类别和申报资料要求的是早就发布的《药品注册管理办法》及其附件3《生物制...

FDA认证周期: 常规为3-4周 申请FDA认证流程: 1、企业登记 2、企业注册申请表 3、FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险...

要申请或者找个有进口贸易资质,进口器械、耗材要拿CFDA的进口医疗器械批文,如果有国内批准字号就不用重新再申请了,只要找个有进出口贸易资质的公司或者自己申请进出口贸易的资质就行了……如果想进口的器械没有CFDA的批文,那得申请,否则无法...

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