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CFDA审批流程

7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日,食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作...

FDA认证周期: 常规为3-4周 申请FDA认证流程: 1、企业登记 2、企业注册申请表 3、FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险...

如果不需要做临床试验的话,几个月就可以搞定了。你可以找像弗锐达这样专业的机构帮你做材料。

这个题目有问题。2月28日发布的是.《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,但是里面只是介绍对相似度评价的一些指导原则,真正指导生物类似药进行申报、规定注册类别和申报资料要求的是早就发布的《药品注册管理办法》及其附件3《生物制...

你还是一门心思参加真维斯吧 别看不起 CFDA 跟ANDAM都是设计师奖 不是比赛 不是画个图 做个样衣就参加的

最近外高桥自贸区刚新出的正常 非特殊功能的化妆品可以直接备案后直接清关了 不用向以前的去申请CFDA认证 方便很多 有个外高桥自贸区内的企业就可以申请

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