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CFDA审批流程

7月31日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(下称“《征求意见》”),要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日,食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作...

不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站(www.sfda.gov.cn),在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/...

FDA认证周期: 常规为3-4周 申请FDA认证流程: 1、企业登记 2、企业注册申请表 3、FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册 1医疗器械产品以安全风险...

这个题目有问题。2月28日发布的是.《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,但是里面只是介绍对相似度评价的一些指导原则,真正指导生物类似药进行申报、规定注册类别和申报资料要求的是早就发布的《药品注册管理办法》及其附件3《生物制...

医疗器械的必须要先办理前置审批才可以备案的,现在医疗器械行业的前置审批一般都是在食品药品监督管理局办理,要填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交...

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